Der Medizinproduktetalk - audio only
Der Podcast für alle, die Qualitätsthemen und Regulatory Affairs mögen oder einfach nur gern über den Tellerrand hören.
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- Sep 28, 2026
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- Sep 11, 2026
Latest episodes
Tool an Tool ist keine Datenstrategie (opens the original)
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In dieser Folge sprechen wir mit Sarah Haake-Schäfer über die Herausforderungen und Chancen der Digitalisierung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von Medizinprodukten. Wir diskutieren, warum Digitalisierung mehr ist, als reine Automatisierung und wie eine saubere Datenstruktur zur echten Transformation beiträgt. Gemeinsam hinterfragen wir, wie Künstliche Intelligenz sinnvoll eingesetzt werden kann, ohne dabei Risiken und kulturelle Hürden zu unterschätzen. Dabei teilen wir persönlich
Ohne Inhouse-IVDs könnten wir unser Gesundheitssystem nicht aufrechterhalten (opens the original)
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In dieser Folge sprechen wir mit Ulrich Hafen vom Johner-Institut über die Herausforderungen und Chancen, die die IVDR für medizinische Labore bringt. Wir diskutieren, warum In-House-IVDs unverzichtbar sind, was es mit Leistungsbewertung und Risikomanagement auf sich hat und wie sich Labore zwischen nationalen und europäischen Regularien behaupten. Besonders spannend: Wir räumen mit Mythen rund um selbst entwickelte Tests, Software im Labor und die Rolle von Akkreditierungen auf. Wie immer geht
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