HeyJared醫材沛方
《醫材沛方：醫療器材產業秘辛大聲說》 你對醫療器材的世界感到好奇嗎？本節目由主持人阿沛，深入訪談來自醫材圈的專家與實戰玩家，從行銷策略、國際法規到市場實務，揭開產業的神祕面紗。無論你是醫材新鮮人、創業者，還是想了解產業趨勢的投資人，這裡都有你想知道的第一手觀點！ 本節目由騏峰公司贊助播出，帶你用最貼近實務的方式，聽懂醫療器材的大小事。 Medical Secrets Exposed: Pei’s Inside Look into the Medical Device Industry Are you curious about what…
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- Sep 14, 2026
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EP47｜避開時程與預算大坑！生技新創與醫材產品的完整上市路徑 Feat. 羅世宗 Eric Ro 翔宇生技顧問 總經理 (opens the original)
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浴室漏水修繕費用太高？115年「修繕住宅貸款利息補貼」幫您減輕負擔！ 9/1至9/30，符合資格即可線上申請或郵寄至各縣市政府書面申請。 更多資訊請搜尋「整合住宅補貼資源實施方案專區」 https://fstry.pse.is/9n3cff —— 以上為 Firstory Podcast 廣告 —— 你以為只要概念夠創新、原型（Prototype）做出來，醫材產品就能順利上市嗎？事實上，許多從傳統製造業跨足醫材、或是由醫師與學界發起的生技新創，最常踩到的絕命大坑就是—— 嚴重錯估「時程」與「法規預算」 ！ 管理學大師彼得・杜拉克曾說：「企業的目的是創造顧客。」但在高法規門檻的生技醫材領域， 真正好的服務不是單純幫客戶送樣採檢、拿幾張測試報告，而是協助客戶將整條上市之路走穩走通 。 本集《醫材沛方》邀請到 翔宇生技顧問 總經理 羅世宗 Eric ！羅總深耕產業 20 年，擁有極為豐富的毒理試驗與法規取證實戰經驗。他將從法規策略、化學分析檢測到國際展會資源整合，帶你剖析醫材新創如何避開時程與預算盲點，打造完整的產品上市成功路徑！ 💡 本集精彩看點： 🚨 生技新創與轉型企業的「盲點與陷阱」
EP46｜從生技到醫材、健康食品與環境用藥測試，檢測顧問到底在幫企業解決什麼問題？ Feat. 翔宇生物科技顧問 總經理 羅世宗 Eric Ro (opens the original)
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《下班聊設計》podcast 每集用大約30分鐘，從設計的視角聊溝通、工作、生活、創作與成長。也會分享可以實際執行的小練習，幫你找到新的思考方式。不論你是不是設計師，只要對設計有一點好奇，都歡迎來聽！ https://fstry.pse.is/9ld4bx —— 以上為 Firstory Podcast 廣告 —— 「檢測，真的不只是把樣品送出去、等一份報告回來這麼簡單！」 許多生化與醫材新創企業，常把檢測視為產品開發的「最後一關」，甚至為了節省初期成本而簡化了測試規劃。但如果一開始的測試路徑與市場定位沒有規劃好，往往會在送審時面臨補件、重測，甚至與國際訂單擦身而過，付出更為慘痛的時間與資金代價。 本集《醫材沛方》特別邀請到在檢測界深耕超過 20 年的專家—— 翔宇生技顧問 羅世宗 Eric 總經理 ！Eric 總經理將帶我們從他早年協助台積電無塵室解決污染的傳奇故事聊起，一路剖析醫材檢測最核心的「上市合規策略」！ 究竟「生物相容性」測試到底在驗什麼？為什麼細胞毒與敏感性實驗「加錢也無法明天出報告」？美國 FDA 與歐盟 MDR 在審查上有何不同？讓最懂得化繁為簡的檢測專家 Eric
EP45｜滅菌居然是醫材決勝點？從數天縮短至幾分鐘 高能輻射滅菌如何翻轉台灣醫材供應鏈？ Feat. 醫材驗證專家 郭建榮老師 (opens the original)
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《解鎖地球：旅行、歷史、文化 Podcast》 一個以深度旅遊為核心的 Podcast 節目。我們邀請在世界各地生活、探索的旅人，從他們旅途中的視角， 分享第一手的觀察與體驗，帶回最真實的歷史與文化故事！ https://fstry.pse.is/9j6h33 —— 以上為 Firstory Podcast 廣告 —— 歡迎回到《醫材沛方》，我是主持人阿沛！ 在前兩集我們深入探討了醫療器材的法規與製程確效，今天我們要迎來醫材產品正式上市、交到病患手前的最後一關——「滅菌」。 很多研發和製造廠商常以為滅菌只是一個例行公事，但郭建榮老師告訴我們：「產品做得再好，如果最後沒有安全地送到病人手上，一切都是白費。在醫材產業中，滅菌其實是關鍵的決勝點！」 過去大家最熟悉的滅菌方式不外乎高溫高壓蒸汽滅菌或 EO（環氧乙烷）氣體滅菌。但現在，台灣產業出現了突破性的全新選擇——「高能輻射滅菌（電子束 E-beam 與光子 X-ray）」。這項技術不僅免去了化學殘留與數天曝氣的煎熬，還能把滅菌時間縮短至驚人的幾分鐘！ 本集我們特別邀請到擁有 30 年滅菌產業老戰神經驗、現任新和生物科技的郭建榮老師，帶我們
EP44｜醫材不是做出來就好！打破「確效」迷思，揭開滅菌、包裝與運輸的隱藏地雷 Feat. 醫材驗證專家 郭建榮老師 (opens the original)
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拿到法規門票，產品就可以安心上市了嗎？在醫療產業裡，還有一件更關鍵的事：「你的產品真的安全嗎？」而這件事靠的不是感覺，是驗證。很多醫材廠將「確效（Validation）」視為法規要求的沉重負擔，但郭建龍老師卻說：確效其實只是在「找最佳參數」，並把把產品做好的過程寫成證據而已！ 本集《醫材沛方》邀請到醫材驗證專家——郭建榮老師，帶我們直擊醫材製造後段、卻是最關鍵的流程。我們將探討許多工廠都在做、卻不一定做對的事，帶你避開滅菌、包裝與運輸測試中的實務陷阱。如果你正在從事醫材製造或準備進入這個產業，這集滿滿的實戰乾貨，絕對值得你多聽幾次！ 📌 本集精華亮點： 打破「確效」大魔王迷思： 別把確效想得太複雜！IQ、OQ 其實就像是日常的「確認裝機」與「尋找機器上下限參數」，做對確效還能大幅降低退貨與瑕疵的「品質成本」。 滅菌方式怎麼選？ 為什麼台灣早期的 PP 塑膠照了輻射會變黃變脆？記住，沒有「最好」的滅菌方法，只有根據你的「材料」去選擇最「適合」的方法。 包裝與運輸測試的血淚案例： 挑戰 10 年有效期的醫材，為何在第 5 年就宣告失敗？原來 EO 滅菌的增減壓過程，會導致包裝密封強度隨著時
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